لزوم ثبت اطلاعات مسئول فنی تولید کنندگان و وارد کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی

معرفی و ثبت اطلاعات مسئول فنی دارای صلاحیت برای کلیه شرکت‌های تولید کننده و وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی حداکثر تا تاریخ ۱۳۹۹/۰۴/۱۵ از طریق ttac.ir الزامی گردید.

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس مریم قربانی کارشناس امور شناسنامه و نمایندگی اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی گفت:

مطابق با ماده ۱۳ آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی کلیه واحدهای تولیدی، وارداتی، توزیعی و یا عرضه کننده تجهیزات پزشکی به منظور نظارت علمی و فنی بر فرآیندهای تأمین، توزیع و خدمات پس از فروش موظف به معرفی مسئول فنی با تخصص مرتبط با آن حیطه می‌باشند، لذا کلیه شرکت‌هایی که به دلیل تغییر مسئول فنی و یا عدم انتقال مجوزها از سامانه قدیم به سامانه جدید (imed.ir) فاقد مسئول فنی هستند، می‌بایست حداکثر تا تاریخ ۱۳۹۹/۰۴/۱۵ از طریق سامانه سازمان غذا و دارو به آدرس  www.ttac.ir نسبت به ثبت اطلاعات و نهایی کردن ثبت نام مسئول فنی دارای صلاحیت مطابق‌ با روال‌های مشخص شده‌ی ذیل اقدام نمایند.

وی افزود: در صورت عدم معرفی در زمان، براساس مقررات درخصوص کلیه‌ پروانه‌ها و مجوز‌های مربوطه اقدام لازم معمول می‌گردد.

مشاهده روال عضویت شرکت و مسئول فنی در سامانه  ttac.ir (پیوست ۱)
مشاهده روال احراز صلاحیت مسئولین فنی وارد کننده و تولید کننده (پیوست ۲)

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *